编辑：铜仁矿用变压器厂家 日期：2018-12-24 人气：391
铜仁矿用变压器因此后续加工均要求采用成型刀国家医疗器械监督抽检结果的通告（第6号）（2018年第79号）省处置情况
国家医疗器械监督抽检结果的通告（第6号）（2018年第79号）省处置情况
1.对已销售的66件产品实施主动召矿用变压器回，对召回的产品进行扣押；2.由工艺人员对研磨操作工进行研磨方法的培训，对检验员培训粗糙度对比块的使用方法，目前已整改到位。
通过螺纹角度超差进行检测分析，确认为加工过程中未采用成型刀具加工，导致螺纹角度加工离散性很大，因此后续加工均要求采用成型刀具，保证角度的一致性，目前已整改到位。
检查发现装针机上上矿用变压器胶胶盘已磨损、变形，使针管与针座上胶不均匀，且烤箱加热管损坏达不到120度要求，从而导致针管与振作分离。采取了及时更换上胶胶盘和加热管，并验证。
检验报告中不合格项目【检验项目：密封性，标准要求：严密不漏气，检验结果：不符合要求，结论：不符合】是由于拉管拉细造成的，目前当事人已对拉管机的参数进行更改，将拉出来的管子粗细进行调整，再对管子的密封性进行检测，找到不漏气的管子直径。
企业收到不合格报告后，立即组织排查整改。针对密封性不合格的问题，企业已加强生产过程管理，重视产品检验，确保产品合格。
企业收到不合格报告后，立即组织排查整改。主要内容如下：1、发布召回通知，对不合格批次产品全部召回；2、对召回产品进行纠正：贴上带颜色的警告标记；3、针对GB9706.1-2007中的6.8.2a涉及条款，经过与市医疗器械质量监督检验中心沟通，对方关于说明书自动激光输出时长的描述因未用实物进行操作，故产生误判断。目前已完成上述整改。
整改措施：已将产品外壳模具更改，将安装铜仁矿用变压器标识位置增加规格型号“φ5*20”。
想了解更多详情，请访问铜仁矿用变压器_铜仁矿用变压器-汇德铜仁矿用变压器科技有限公司官网http://www.cybxgg.com
上一个： 如何选择适用的铜仁矿用变压器 下一个： 经铜仁矿用变压器相关部门批准后方可开展经营_0
